根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對廣州醫(yī)藥研究總院有限公司(藥物非臨床評價研究中心)等6家機構(gòu)進行了檢查。經(jīng)審核,該6家機構(gòu)的生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。
特此公告。
附件:藥物GLP認證目錄
國家藥監(jiān)局
2019年4月8日
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