應(yīng)對(duì)疫情防控 湖南省藥監(jiān)局啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序
2020年02月06日10:52 來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)
1月28日,坐落在湖南省長(zhǎng)沙市高新開(kāi)發(fā)區(qū)的湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司車(chē)間一片繁忙景象,自農(nóng)歷除夕開(kāi)始,公司上下加班加點(diǎn)一天也沒(méi)有休息,該公司生產(chǎn)的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)源源不斷送往疫區(qū)湖北武漢。
“及時(shí)為疫區(qū)生產(chǎn)防控疫情的產(chǎn)品,既是一份責(zé)任,也是一份使命,即便放棄休假,我們也毫無(wú)怨言。同時(shí),能為防控此次疫情做一點(diǎn)實(shí)事,公司上下都感到無(wú)上光榮和自豪!”正在車(chē)間一線督戰(zhàn)的湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司負(fù)責(zé)人戴征在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示,“這次無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)能及時(shí)順利生產(chǎn),還真要感謝湖南省藥監(jiān)局?!?/P>
戴征為何要感謝湖南省藥監(jiān)局?原來(lái),“氧療”作為新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一,無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司作為武漢疫區(qū)氧療設(shè)備主要供應(yīng)商,其無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)某一主要配件斷貨,需做設(shè)計(jì)變更。為此,公司于1月22日向湖南省藥監(jiān)局申請(qǐng)注冊(cè)變更應(yīng)急審批。
收到湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司注冊(cè)變更申請(qǐng)后,湖南省藥監(jiān)局高度重視。由省藥監(jiān)局局長(zhǎng)李赤群任組長(zhǎng)的湖南省藥監(jiān)局疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組當(dāng)即決定,迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,為企業(yè)打開(kāi)“綠色通道”。
隨后,湖南省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械處、省器械檢驗(yàn)所、審評(píng)中心,調(diào)集骨干審評(píng)檢測(cè)技術(shù)力量加班加點(diǎn),專(zhuān)人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)協(xié)調(diào),邊檢邊審,在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下,于1月23日完成審評(píng)審批工作。湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司設(shè)計(jì)變更的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)得以順利生產(chǎn)。