新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥監(jiān)局全面展開疫情防控行動，大力強化藥械質(zhì)量監(jiān)管力度。據(jù)統(tǒng)計，1月24日至29日，福建全省藥監(jiān)系統(tǒng)共出動監(jiān)管人員10756人次，對7153家生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、零售藥店開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題并責令整改25家次，約談單位17家次，立案調(diào)查企業(yè)4家次，有力促進了疫情時期藥械安全。

　　1月23日，福建省藥監(jiān)局召開局長辦公會，研究成立新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領導小組，下發(fā)《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應對工作的通知》，全面部署疫情防控工作，成立新型冠狀病毒肺炎疫情應對應急突擊隊，科學抽組并安排人員節(jié)日全程在崗、全時待命，積極應對疫情，靠前處置情況。

　　福建省藥監(jiān)局在完成全省醫(yī)用口罩、防護服和輸氣面罩等防護產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)摸底工作，梳理出18家企業(yè)生產(chǎn)品種和注冊情況，掌握8家口罩生產(chǎn)企業(yè)注冊和生產(chǎn)申請需求。隨后，該局派出指導組，由局領導帶隊分赴各地指導相關藥械企業(yè)恢復生產(chǎn)，幫助協(xié)調(diào)提供相關保障，并開始每日安排福州、廈門、三明藥品稽查辦派出10個檢查組30人對各設區(qū)市(含平潭)“兩品一械”企業(yè)進行應急檢查，強化質(zhì)量監(jiān)管，掌握急需藥械庫存情況。

　　該局召開業(yè)務專題研究會，組織醫(yī)療器械處、注冊審批處、認證審評中心等部門專業(yè)人員，研究出臺疫情急需藥械品種生產(chǎn)企業(yè)特殊時期的產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)審批工作原則，加速緩解疫情急需藥械品種供給壓力。隨后，該局派出3個專家組共12人，分赴廈、漳、泉3地，對提出擬生產(chǎn)口罩、防護服的8家企業(yè)，開展上門服務和現(xiàn)場辦公，實施一企一策辦法，并專門安排人員駐廠督辦，推動相關產(chǎn)品在確保質(zhì)量的前提下，盡快生產(chǎn)上市。福建省藥監(jiān)管局黨組書記、局長俞開海帶領注冊審批處、福州藥品稽查辦公室負責人，赴廣生堂藥業(yè)有限公司指導肺炎檢測試劑盒研發(fā)和注冊申報工作，助力企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

　　福建省藥監(jiān)局還下發(fā)《關于強化新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，積極助力急需藥械供給保障，切實為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供有力保障，努力以更高更嚴的要求確保特殊時期用藥用械質(zhì)量安全。