近年來，美白、抗衰老、防脫發(fā)等功效化妝品受到消費者喜愛，呈現(xiàn)出旺銷態(tài)勢。為了保證化妝品安全有效h和功效宣稱評價結(jié)果的科學性、準確性和可靠性，維護消費者合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等這幾年也陸續(xù)出臺。由于檢測需求增加，化妝品檢驗市場呈現(xiàn)出一片繁榮景象。

　　然而，有關(guān)部門經(jīng)多次考評發(fā)現(xiàn)，化妝品檢測機構(gòu)的檢測能力和質(zhì)量良莠不齊，也到了該被測一測、把一把關(guān)的時候了。為此，國家藥監(jiān)局近期發(fā)布《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件（征求意見稿）》，旨在細化要求，強化管理，提升檢測質(zhì)量。

　　檢測規(guī)范學習不夠 多家知名機構(gòu)未通過考核

　　《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》中要求，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，功效宣稱依據(jù)包括文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評價試驗結(jié)果等。該規(guī)范第十四條指出，化妝品功效宣稱評價試驗包括人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。這讓化妝品檢測機構(gòu)的檢測能力顯得尤為重要。近年來，有關(guān)部門加強了對化妝品檢測機構(gòu)的檢查、考評，檢測機構(gòu)在檢查、考評中的表現(xiàn)如何呢？

　　今年1月，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報》顯示，抽查的5家化妝品檢驗檢測機構(gòu)中有2家被點名通報，不合格率達四成。今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品注冊備案檢驗機構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告》顯示，46家檢測機構(gòu)被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限，12家機構(gòu)被要求進行整改，共58家化妝品檢測機構(gòu)未通過評定。

　　為什么化妝品檢測機構(gòu)在被檢查時，頻頻出現(xiàn)問題呢？北京一家化妝品檢測機構(gòu)負責人劉建強告訴《中國消費者報》記者說：“我仔細查過今年考評時出現(xiàn)問題的原因，主要還是檢測機構(gòu)對于相關(guān)規(guī)范的學習不夠。比如，在2019年9月頒布的《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中，‘鎘’屬于新增項目；另外，還將原有規(guī)范中的‘糞大腸菌群’項目改成了‘耐熱大腸菌群’項目。但很多檢測機構(gòu)并未注意到法規(guī)的變化，也未做出相應調(diào)整，因此未能通過新檢測項目的考評?！?/P>

　　市場監(jiān)管總局去年公布的一批國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果的通告顯示，包含中國食品藥品檢定研究院（中國藥品檢驗總所，以下簡稱中檢院）在內(nèi)，有8家化妝品檢驗檢測機構(gòu)因鉛和汞含量的測定能力驗證結(jié)果不合格而被通報。針對化妝品中鉛和汞含量的測定能力驗證，有146家檢驗檢測機構(gòu)參加了該項目，其中145家機構(gòu)參加了鉛參數(shù)考核，不合格的有1家，為騰沖海關(guān)綜合技術(shù)服務中心；138家參與了汞參數(shù)考核，包含中檢院、國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測廣州站在內(nèi)，共有7家結(jié)果不合格。

　　劉建強表示，在針對鉛、汞含量的考核中，不合格的常見原因是技術(shù)規(guī)范存在較為嚴重的問題。如在測試中達不到實驗應具備的恒溫、恒濕等技術(shù)要求，有的甚至連測試儀器的技術(shù)參數(shù)設(shè)置都出錯。鉛、汞含量是一個較常規(guī)的檢測項目，如果考核不合格，說明機構(gòu)的檢測能力存在較大問題。檢測機構(gòu)的規(guī)范，無疑將對行業(yè)規(guī)范起到正面的積極作用。

　　無需樣品也可檢測 檢測機構(gòu)魚龍混雜

　　按照國家藥監(jiān)局設(shè)定的期限，在2021年5月1日前注冊、備案的化妝品，應當于2023年5月1日前完成功效宣稱評價，因此，化妝品檢測成了熱門行業(yè)。但與此同時，也帶來了檢測機構(gòu)魚龍混雜的問題。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，從2021年7月至今，化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)由287家增加到了330多家。另據(jù)國家藥監(jiān)局的平臺數(shù)據(jù)顯示，在2021年12月31日前，僅具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品有效備案數(shù)就超過了8800個。據(jù)記者了解，這3個功效的檢測必須由具備人體試驗資質(zhì)機構(gòu)來完成。特殊功效化妝品檢測必須由獲國家藥監(jiān)局認證的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)檢測。

　　清潤精細化工有限公司是化妝品原料提供商，該公司總經(jīng)理劉淼對《中國消費者報》記者說：“近一兩年，檢測機構(gòu)的數(shù)量增加得非?？?，同時卻魚龍混雜。一些不知名的小機構(gòu)甚至宣稱‘無需寄送樣品’‘一鍵下單即可獲得檢測報告’‘檢驗檢測包過’等承諾。我了解到的情況是，有些急于產(chǎn)品上市的小型企業(yè)有被不規(guī)范檢測機構(gòu)坑了的現(xiàn)象。而受害的不僅是企業(yè)，還有對產(chǎn)品質(zhì)量幾乎一無所知的消費者?！?/P>

　　據(jù)劉建強介紹：“一個合格的化妝品檢測機構(gòu)不但要有專業(yè)的設(shè)備、人員，還要有一定數(shù)量的志愿者，因為特殊功效化妝品必須通過人體檢測。比如，如果一個檢測機構(gòu)有超千人的志愿者庫，就可快速成功匹配志愿者。但目前市場上的一些化妝品檢測機構(gòu)，志愿者數(shù)量不充足。”

　　記者在多家化妝品檢測機構(gòu)的網(wǎng)站上對比發(fā)現(xiàn)，不同機構(gòu)的設(shè)備數(shù)量、精密度完全不一樣。有的檢測機構(gòu)將自己檢測中心配備的設(shè)備套數(shù)、品牌都展示了出來，而且還將不同實驗室的技術(shù)指標以及可以展開的實驗項目標明。有的檢測機構(gòu)則只是羅列自己能開展的檢測項目名稱，甚至都沒有展示在國家藥監(jiān)局的備案號。

　　記者在網(wǎng)上看到鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡科技有限公司宣稱是化妝品檢測機構(gòu)，于9月7日向客服進行核實時，客服肯定地回答可以進行化妝品功能檢測，但當記者問及是否有化妝品檢測機構(gòu)注冊、備案號時，客服就沒有了答復。

　　隨后，記者登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu)查詢系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)“鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡科技有限公司”并沒有注冊或備案。

鄭州白客優(yōu)網(wǎng)絡科技有限公司并沒有在國家藥監(jiān)局注冊或備案。資料圖片

　　建章立制明確要求 加強管理進行時

　　目前，化妝品檢測機構(gòu)在檢測設(shè)備、人員專業(yè)度等方面都存在著巨大差異，這直接導致了檢測結(jié)果的差異，該市場魚龍混雜問題已引起了有關(guān)部門高度重視，并已著手整頓市場。

　　為了規(guī)范化妝品檢測市場，今年8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件（征求意見稿）》（以下簡稱《認定條件》）。這份《認定條件》分為八章共28條，對化妝品檢驗機構(gòu)在組織機構(gòu)、管理體系、檢驗能力、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應當達到的條件做出了明確要求，旨在加強化妝品檢驗機構(gòu)的管理。

　　劉建強對此分析說：“從《認定條件》的具體內(nèi)容看，要求非常細致而且切中了行業(yè)要害問題。比如，《認定條件》第八條規(guī)定，開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構(gòu)應當配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關(guān)工作經(jīng)驗的全職人員。這就意味著，化妝品檢驗機構(gòu)人員不能出現(xiàn)兼職情況。而且，檢驗人員需要持證上崗，以推進人員管理專業(yè)化與規(guī)范化，保證檢驗質(zhì)量?！?/P>

　　隨著我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和檢測需求的增加，只有嚴格把控化妝品檢測機構(gòu)的檢測質(zhì)量，才能助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，化妝品的質(zhì)量也才能有保障，最終收獲消費者和市場的雙贏。