藥品零售企業(yè)可設置自助售藥機銷售乙類非處方藥
2024年05月06日10:22 來源:中國消費者報
4月22日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于進一步做好藥品經營監(jiān)督管理有關工作的公告》(以下簡稱《公告》),《公告》指出,藥品零售企業(yè)可按照藥品儲存要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥,但不得銷售甲類非處方藥和處方藥。
《公告》明確,申請新開辦的藥品零售企業(yè)(僅銷售乙類非處方藥的除外),應當配備與經營規(guī)模和經營品種相適應的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。申請經營血液制品、細胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè),應當具備與經營品種相適應的質量保證能力和產品信息化追溯能力。經營細胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)還應當具備與指定醫(yī)療機構電子處方信息互聯(lián)互通的條件,配備的執(zhí)業(yè)藥師應當具有臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、免疫學、微生物學等專業(yè)本科以上學歷,并經過相關產品上市許可持有人培訓考核。
《公告》規(guī)定,藥品零售企業(yè)可按照藥品儲存要求設置自助售藥機銷售乙類非處方藥,自助售藥機放置地址在許可證“經營地址”項下注明。自助售藥機不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業(yè)質量管理體系應當覆蓋自助售藥機,自助售藥機的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應當納入企業(yè)計算機系統(tǒng)。
《公告》指出,各級藥品監(jiān)督管理部門要充分運用5G網絡、大數據等技術手段強化監(jiān)督管理,鼓勵行業(yè)采用信息化手段提升質量管理水平,引導和推動藥品流通行業(yè)升級。要以國家集采中選品種、生物制品等品種為重點,加快推進全過程藥品信息化追溯。要積極探索采用信息化手段對執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員在崗情況進行監(jiān)測,提升藥學服務水平。
此外,《公告》 還對加強藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管、 規(guī)范藥品經營許可管理等方面進行了規(guī)定。