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勿將玩具當兒童化妝品使用

2021年12月12日09:00   來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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  目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產品中,很多是由玩具生產企業(yè)生產的僅供玩偶等涂飾用的玩具產品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。

  一、 要準確區(qū)分化妝品與玩具

  化妝品與玩具是兩種不同類別的產品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。簡單來說,施用于人體表面的產品是化妝品,應當按照化妝品的法規(guī)規(guī)定進行管理;單純施用于玩偶等玩具的產品并非化妝品,應當按照玩具或者其他產品的法規(guī)規(guī)定進行管理。如果一個產品符合化妝品定義,無論其單獨銷售或者與玩具等其他產品一并銷售,該產品都屬于化妝品。

  二、 國家對兒童化妝品實行最嚴格的監(jiān)管

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品作為健康相關產品,國家實行嚴格監(jiān)管。對于兒童化妝品,國家藥監(jiān)局今年9月出臺了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,提出比成人用化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。生產化妝品,應當取得《化妝品生產許可證》;生產兒童護膚類化妝品,其生產車間的環(huán)境要求應當符合化妝品生產質量管理規(guī)范的有關規(guī)定?;瘖y品上市前應當按要求提交產品配方、檢驗報告、安全評估資料等技術資料,經(jīng)注冊或備案后方可上市銷售;兒童化妝品的配方設計應當遵循“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”的原則,且應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。化妝品原料使用及終產品中微生物和有害物質的限量應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》的要求。此外,國家對上市后化妝品進行抽樣檢驗、不良反應監(jiān)測、風險監(jiān)測等,以監(jiān)督其質量安全狀況。

  三、3歲以下嬰幼兒不宜用“彩妝”

  依據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,3~12歲兒童使用的化妝品可以包含美容修飾、卸妝等功效宣稱,而0~3歲嬰幼兒使用的化妝品的其效宣稱僅限于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身。也就是說,3歲以下嬰幼兒使用的化妝品,不包括“彩妝”這一類別。因此,如果彩妝化妝品標簽宣稱3歲以下嬰幼兒可用,則屬于違法行為。

  與成人相比,12歲(含)以下的兒童,特別是3歲以下的嬰幼兒,皮膚屏障功能尚未成熟,對外來物質的刺激更敏感,更容易受到損害。按照一般玩具產品標準生產出來的“口紅玩具”、“腮紅玩具”等產品中可能含有不適宜作為化妝品原料使用的物質,包括安全風險相對較高的著色劑等,如果給兒童使用,可能會刺激兒童的皮膚。此外,這類“彩妝玩具”可能存在重金屬超標的問題,例如:鉛超標。過量鉛被吸收后可損害身體多個系統(tǒng),例如:影響兒童智力發(fā)育。

  在此,提醒廣大家長朋友:兒童化妝品標簽上應當標注產品全成分等,國產化妝品應當標注化妝品生產許可證編號,特殊化妝品應當標注特殊化妝品注冊證編號,進口化妝品應當有中文標簽。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了兒童化妝品標志——“小金盾”。2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,其標簽必須標示“小金盾”;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,其標簽應當在2023年5月1日前完成標示“小金盾”。屆時,請廣大家長朋友在選購兒童化妝品時,關注“小金盾”標志。

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初審:杜亞男/二審:湯娟/終審:馮波
作者:

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